4月14日午间，以岭药业（002603.SZ）发布午间布告，称公司和公司全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症请求的《药品弥补请求批件》。
作为全球首个医治新式冠状病毒肺炎的药物，连花清瘟所属的以岭药业股价顺势冲击涨停，到收盘每股31.32元。
布告显现，两个批件为连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒在原同意适应症的基础上，添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症的批复。一起，连花清瘟胶囊此次新批处方药阐明书，批件中未否定原非处方药的定位。
详细修正内容为：【功能主治】项添加“在新式冠状病毒性肺炎的惯例医治中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”【用法用量】项添加“新式冠状病毒肺炎轻型、普通型阶段 7-10 天。”
一位药学专家对榜首财经记者表明，连花清瘟胶囊的功能主治其实并没有改动，依然是“清瘟解毒，宣肺泄热”。 吴又可（明末医学家）在《温疫论》中创立了“戾气”病因学说，着重瘟疫与伤寒彻底不同，明确指出“夫温疫之为病，非风、非寒、非暑、非湿，乃天地间别有一种异气所感”。我的了解瘟病悬殊身体被病原微生物感染，呈现疾病症状。所以连花清瘟的阐明书中，坚持不懈本来关于医治流感的描绘仍是添加的关于新冠肺炎的，最多算是对前面八个字的解说阐明。如此看来，这次的弥补请求也就不算是添加适应症了。批件里也说：弥补请求为修正阐明书内容。究竟坚持不懈依照新老《药品注册管理办法》，添加新适应症是要进行临床实验的，不可能经过修正阐明书上的文字完结。
以岭药业董秘吴瑞在回复投资者音讯时还表明，连花清瘟在美国FDA展开的二期临床研讨实验仍在正常推动中。二期临床完毕后还需要展开三期临床作业。
